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無菌藥品生產(chǎn)車間夜間不宜開啟值班模式。停產(chǎn)常期不使用時,企業(yè)可根據(jù)停產(chǎn)期長短自行決定是否使用值班模式或關閉空調(diào),由值班模式恢復正常模式時,應進行必要的確認。如之前已驗證了在一個限定時間段內(nèi)保持值班模式(包括期間的使用情況等)后按一系列標準的操作恢復正常模式時后可以確保環(huán)境符合要求的情況下,可以在SOP中加以規(guī)定。